近年来，随着我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式，药品网络销售活动也日趋活跃。药品安全责任重大！事关人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署，细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定，统筹群众购药便利性和药品安全监管，切实保障公众用药安全和合法权益，国家市场监督管理总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上，制定了《药品网络销售监督管理办法》（下文简称《办法》），自2022年12月1日起施行。
《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，对平台责任、处方药信息展示、处方管理，明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售等这些一系列热门问题做出明确的指示。
“互联网＋医药”与人们的生活密切相关。推行“互联网＋医药”大众买药看病的需求。但随着药品网络销售业务的增长，一些不规范行为也不断出现。特别是之前网络销售不采用实名制，在药品的质量控制、追踪溯源等方面的效果大打折扣，一些不法人员通过大量收集某些药物，从中提取一些成分，从事非法活动，危害性很大。
而《办法》正式对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出的规定，厘清了药品网络销售者、电子处方提供单位、第三方平台、药品配送方的责任边界，回应了电商从业者及公众关切的问题，给药品监管部门提供了执法依据。《办法》主要内容包括：
一、落实药品经营企业主体责任
明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时，严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。
二、落实药品网络销售平台责任
明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
三、明确处方药网络销售管理
考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。
四、强化各级监管部门的监管措施
各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权，强化药品网络销售监测工作，对监测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。此外，《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。
HiMarking认为，《办法》对药品网络的销售管理，归根结底离不开数智化管控，数智化药品监管势在必行。基于对国内外医药生产经营企业和监管部门需求的精准洞察，HiMarking携手蚂蚁区块链，从生产包装赋码，流通追溯到患者触达的全领域能力覆盖，实现药品一物一码区块链全流程溯源精准管控。
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HiMarking药品监管数字化管控系统，患者通过微信“扫一扫”药盒上药品追溯码，便能享受到药企提供的患者教育、医学服务、溯源验真、用药、问药、购药等一站式服务，而药企则以低成本的方式实现了精准触达患者。坚持以信息化引领监管现代化，建成药品追溯系统，实现了药品来源可查、去向可追、责任可纠。
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