化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系人民群众身体健康。2020年6月16日，国务院总理李克强签署第727号国务院令，公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。为贯彻落实《条例》，加强化妆品生产经营监督管理，保障公众用妆安全，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药监局组织起草了《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）。
过程中，国家药监局多次召开座谈会、实地调研、专题讨论，广泛听取地方监管部门、行业协会、企业及法律和技术专家等的意见、建议。《办法》落实“四个最严”要求，细化监管制度；创新监管方式，落实主体责任；突出重点环节和重点产品，按照风险管理原则提高监管效率。
7月26日，国家市场监督管理总局2021年第12次局务会议审议通过《办法》。该《办法》自2022年1月1日起实施。《办法》重点包括五方面内容：
一、 落实“放管服”改革要求，优化生产许可程序。
对化妆品生产许可延续实行告知承诺制，对不符合许可条件的依法撤销许可。完善不同情形的生产许可变更事项审核审批程序，对因生产许可变更需要进行全面现场核查的，经核查符合要求颁发新的化妆品生产许可证，许可证有效期重新计算，帮助企业减负！
二、 明确化妆品生产许可项目分类原则
突出儿童护肤类、眼部护肤类化妆品应当具备的特殊生产条件。
三、 细化明确化妆品生产管理要求
强调生产质量管理体系，质量安全责任制。同时，从化妆品命名、儿童化妆品特别标注、标签瑕疵认定等方面细化标签管理要求；突出问题导向，进一步明确对化妆品虚假宣传、违法宣称等的要求。
四、 细化明确化妆品经营管理要求
完善进货查验、产品检验、贮存及运输相关记录制度等规定。强调平台对涉及质量安全重大信息的报告义务。
五、 强化监管部门的监管措施和责任
规定化妆品生产质量管理规范具体内容，强化重点监管对象的管理要求，并细化各级药品监管部门抽样检验的工作要求。落实不良反应监测可疑即报。
上述新规的施行，化妆品全生命周期各环节的从业者都将迎来规范化管理的新时代，化妆品企业合规监管压力骤增。部分企业面临新规，在产品信息采集与安全追溯上无从下手。实际上，基于一物一码的数字化追溯技术，已成为化妆品行业的首选，信息化技术的应用能力，是可追溯系统有效性的重要保障。
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