医疗器械、药品都是直接关乎人们健康甚至生命的特殊消费品，因此它的质量一直是消费者最为关注的焦点之一。但作为消费者，人们根本没有能力了解到药品的质量、来源。不要说消费者，就是医生、监管部门对于一款药从哪里来、运输途中经历了什么、药品质量如何其实也很难做到十分清楚。随着网络科技的发展、追溯系统的出现使得关乎生命的医疗器械、药品从制造到运送再到销售，全程都变得透明起来。
2018年国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，提出，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。2019年国家药监局公布《药品信息化追溯体系建设导则》明确了药品信息化追溯体系建设基本要求和各参与方基本要求，这意味着我国的医药产业正式进入电子监管时代。
为推进药品信息化追溯体系建设，指导企业开展药品追溯码具体实施工作，今年6月21日，国家药监局发布关于公开征求《药品追溯码印刷规范（征求意见稿）》《药品追溯码消费者查询结果显示规范》2个标准意见的通知。《药品追溯码印刷规范（征求意见稿）》适用于在中国境内销售和使用的药品各级销售包装单元上的药品追溯码印刷，文件规定了药品追溯码的印刷样式、印刷位置和印刷质量。《药品追溯码消费者查询结果显示规范》适用于规范消费者通过药品追溯系统查询药品包装上药品追溯码的查询结果显示，文件规定了消费者通过药品追溯码可查询到的药品追溯信息查询结果显示要求。
药企企业想要自建追溯体系，不仅要支付硬件设施如电脑、扫码设备、加密设备、软件开发维护等费用，还要对接上万家药企平台，显然是不现实的。因此，国家鼓励第三方追溯平台提供服务，阿里健康的“码上放心”平台在“疫苗事件”后崭露头角。但医药企业加入“码上放心”平台还有扫码设备、软件对接等需求，且《药品管理法》要求严格，各环节对接复杂、易出错。一物一码+区块链或许是当下最好的解决办法。
药品条码追溯系统解决方案凭借“一物一码”的措施实行对医药企业详细信息，医疗药品生产销售全程追溯数据及流动信息主要数据的采集和传送，此外落实网上查证和执法监督，提升药物各重要节点数据信息连通，加大数据透明度，确保药品全过程来历可查询、流向可追，才能确保药品的质量安全及保真。对监管部门来说，信息的透明在很大程度上为药品质量信息追溯提供了便利，同时有助于风险预警机制的建立，在药品出现问题时，也能加快响应的速度。
HiMarking一物一码药品追溯系统
HiMarking利用物联网、云计算、区块链等技术手段，提供药品上市许可持有人、药品生产、药品经营等全流程的数据归集系统服务，实现药品从生产到经营的购销、运输、库存全程可追溯、问题可发现。平台实现了药品全流程信息的采集，对药品监管工作中各类信息实现实时监控，最大限度减少人工干预监管过程；提供智能化监督检查事项推荐、检查内容指引、检查文书智能生成，提升监管效率；区块链技术和大数据的应用，实现了药品信息可信追溯、风险防控，提高监管效率。
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